Il s'agit de l'ensemble des matériels d'un centre d'imagerie médicale.
Je vous livre les "périodicités" des contrôles telles que décrites dans les décisions de l'Afssaps:
Mammo
Les opérations de contrôle de qualité externe sont réalisées
semestriellement sauf mention contraire précisée dans le texte.
Dentaire
Les opérations de contrôle externe mentionnées aux points 5
et 6 de la présente décision sont réalisées tous les cinq ans.
L'audit du contrôle interne est réalisé selon une
périodicité annuelle.
Installation fixes
-
le contrôle mentionné au point 6 est annuel. Il est
réalisé en interne jusqu'au 1er mars 2009. Après cette date, il est réalisé
soit en interne, soit en externe, au choix de l'exploitant. Le premier contrôle
est dit contrôle initial.
-
pour les exploitants ayant opté pour la réalisation du
contrôle mentionné au point 6 de la présente annexe, en interne, le contrôle
externe mentionné au point 7.2 est réalisé de façon annuelle.
Ostéo
Le contrôle de qualité externe de l'exactitude des mesures
de la DMO est réalisé selon les modalités suivantes :
- pour les dispositifs d'ostéodensitométrie en service, l'exploitant dispose
d'un an au maximum à compter de l'entrée en vigueur de la présente décision
pour faire réaliser le premier contrôle de l'exactitude de chaque dispositif,
qui doit être planifié dans un délai maximum de deux mois après cette entrée en
vigueur ;
- pour les dispositifs nouvellement acquis, avant la première utilisation clinique
;
- en cas de réétalonnage du dispositif.
Je vais suivre le conseil de Kloug, et je joins l'afssaps pour une explication de texte. Je vous tiens informés, bien sûr!