Contrôle qualité non obligatoire en mammographie

A cause de l'augmentation de dose générée par l'addition de la tomosynthèse en mammographie, j'ai sollicité l'ANSM à propos du contrôle qualité applicable et plus généralement sur les conditions d'utilisation.
Les réponses que je vous reproduis ici sont claires : 

"...La tomosynthèse mammaire n'est donc pas soumise à obligation de contrôle de qualité."

"...En conséquence, la tomosynthèse mammaire est utilisable pour le diagnostic, pour le dépistage individuel mais pas dans le cadre du dépistage organisé du cancer du sein."

Des commentaires, notamment sur le plan réglementaire ?

Bonjour,
 l'arreté donnant la liste des équipements nécessitant un controle datant de 2003, il ne risquait pas de mentionné la tomosynthèse
Pourtant ce sont bien des RI !

ASNM a évalué les notices des appareils et les a trouvées un peu légères

http://ansm.sante.fr/var/ansm_site/storage/original/application/ea0fade7f71705038ee2fce7217fef74.pdf

On trouve sur le net:
-une mention de l'ASN: examen non recommandé pour le dépistage
- ouf! la dose est plus faible que pour un scanner
- les résultats semblent sujet à controverse mais heureusement c'est au moins aussi bien que la 2D

En contre partie et pour être honnête, l'ASN demande dans son dernier bilan d'étendre le parc IRM de façon à pouvoir diminuer les doses patient